CE Tanusítvány, Orvostechnikai Eszköz Minősítés

Miért bízhatsz az AktívTérd tapaszban?

Az AktívTérd tapasz több, mint egy egyszerű megoldás a térdfájdalom enyhítésére – egy olyan orvostechnikai eszköz, amely mögött szigorú szabályozások, gondos tervezés és nemzetközi minőségi tanúsítványok állnak. Mi azért dolgozunk, hogy ne csak hatékony terméket, hanem valódi bizalmat is nyújtsunk vásárlóinknak.

Hivatalos Tanúsítványaink

Az AktívTérd tapasz egy I. osztályú orvostechnikai eszköz, amely az Európai Unió legszigorúbb előírásainak megfelelően került kifejlesztésre. A termék teljesíti az Európai Parlament és a Tanács (EU) 2017/745 rendeletének (Medical Device Regulation, MDR) minden követelményét, amely garantálja, hogy az egészséged a legnagyobb biztonságban van.

CE-jelöléssel ellátott termék 

Ez a jelölés igazolja, hogy a termék megfelel az uniós szabályozásoknak, és a szükséges megfelelőségértékelési eljárást sikeresen elvégezték.

Európai képviselet Németországban:

A termék hitelességét és megfelelőségét a németországi Humiss Beratung GmbH biztosítja, amely hivatalos európai képviseletként támogatja az AktívTérd tapaszt.

Mi az, hogy I. osztályú orvostechnikai eszköz?

Ez azt jelenti, hogy az AktívTérd tapasz a legalacsonyabb kockázati osztályba tartozik, amely egyszerre biztosítja a hatékonyságot és a biztonságot. Az ilyen besorolású eszközöket kizárólag szigorú tesztek és szabályozások alapján lehet forgalomba hozni.

Az AktívTérd tapasz a következő szabványoknak felel meg:

• EN ISO 13485:2016 – az orvostechnikai eszközök minőségirányítási rendszere
• EN ISO 14971:2019 – kockázatmenedzsment az orvostechnikai eszközök számára
• EN ISO 10993-1:2020 – biológiai értékelés

És további szabványok, amelyek biztosítják a termék magas szintű megfelelőségét és biztonságát.

Miért fontos ez Neked?

Tudjuk, hogy manapság az online világban nehéz eldönteni, mely termékek megbízhatóak, és melyek nem. Ezért különös figyelmet fordítunk arra, hogy Ön biztos lehessen benne: az AktívTérd tapasz nem csak ígéret, hanem egy tudományosan alátámasztott, hitelesített megoldás.

Garantált minőség: A tanúsítványok és szabályok nemcsak a termék hatékonyságát igazolják, hanem azt is, hogy biztonságos eszközt használsz.
Átláthatóság: Minden dokumentáció – beleértve a gyártói megfelelőségi nyilatkozatot és CE-tanúsítványt – elérhető kérésre, mert számunkra a hitelesség nem kérdés.

Környezetbarát és prémium csomagolás

Nem csak a termék, hanem a csomagolás is tükrözi a minőséget. Az AktívTérd tapasz igényes, védelmet biztosító dobozban érkezik, amely nemcsak a terméket védi, hanem kellemes használati élményt nyújt. Ahol csak lehet, figyelünk a környezetvédelemre, anélkül, hogy ez a tapasz hatékonyságát befolyásolná.

Ha bármilyen kérdésed van, ne habozz kapcsolatba lépni velünk! Az AktívTérd csapata mindig készséggel áll rendelkezésedre.